# Apparatuurstoringen bij noodafvoer Standaardwerkwijze (SOP) voor vier typen fermentatie-anti- corrosie-verwarmingsbuizen ## Hoofdstuk 1 Algemene regels van toepassing op alle typen verwarmingsbuizen ### 1.1 Doel Standaardisatie van de noodafvoerstroom voor lekkage, breuk, alarm wegens te hoge temperatuur, kruisbesmetting- en defecte vergrendeling van verwarmingsbuizen; Verminder het verlies van fermentatiebatches, de uitval van apparatuur en de risico's van GMP-naleving, verduidelijk de postverantwoordelijkheid en volledige vereisten voor het indienen van traceerbaarheid. ### 1.2 Algemene noodvoorwaarden en LOTO-veiligheidsregels 1. Zodra abnormale fouten/alarmsignalen worden gevonden, is de eerste handeling van de operator: schakel de verwarmingsstroom uit, sluit de inlaat- en uitlaatisolatiekleppen van de verwarmingslus, implementeer Lockout-Tagout (LOTO) vóór inspectie en onderhoud. 2. Verbied ten strengste het verwijderen van vergrendelingsbeveiligingen, het afschermen van alarmsignalen of het voortzetten van de productie met defecte verwarmingsbuizen. 3. Reserveer noodvoorraden bij elk tankstation: neutraliserende zuur-/alkalioplossing, verzegelde bemonsteringscontainers, zacht onderhoudsgereedschap, opvangvaten voor lekkages, verzegelde verpakkingszakken voor gevaarlijk afval. 4. Alle stappen voor noodafvoer, tijdknooppunten, personeelsactiviteiten en verliesstatistieken moeten volledig worden geregistreerd, zonder weglatingen. ### 1.3 Unified Universal Emergency Disposal Flow Stap 1 Alarmdetectie → Stap 2 Stroomuitval + LOTO-isolatie → Stap 3 Retentie van mediummonsters voor laboratoriumtests → Stap 4 Leeg de restvloeistof van de verwarmingslus naar de aangewezen opvangtank → Stap 5 Locatie van de fout en voorlopig oordeel → Stap 6 Geclassificeerde gerichte verwijdering door middel van verwarmingsbuismateriaal → Stap 7 Volledige reiniging en desinfectie van pijpleidingen/tanks → Stap 8 Statische hertest en verificatie van proefdraaien na reparatie/vervanging → Stap 9 Volledig foutarchief inclusief verliesstatistieken ### 1.4 Classificatie van foutclassificatie Standaard 1. Kritieke fout van graad I (productie onmiddellijk stopzetten, verontreinigd medium weggooien): buisbreuk, door-wandlekkage, kruislingse fluoride-verontreiniging, vervuiling door glas/plastic deeltjes, grote-afbladderende coating, roestlekkage 2. Grote fout van graad II (stop de verwarmingslus, pas het productieschema aan, medium kan worden vastgehouden na gekwalificeerde tests): vergrendelingsfout bij te hoge- temperatuur, aanhoudende ernstige schilfering, etsen over het hele oppervlak-, abnormale trillingen 3. Kleine fout van klasse III (geen onmiddellijke uitschakeling, markeren voor onderhoud in het volgende geplande venster): Plaatselijke lichte roest, individuele ondiepe krassen op de coating, kleine afwijking van het vergrendelingssignaal, verouderde gedeeltelijke pakkingen ## Hoofdstuk 2 Geclassificeerde noodverwijdering SOP per verwarmingsbuistype ### 2.1 316L Roestvrijstalen verwarmingsbuis in noodgevallen #### 2.1.1 Graad I-fout: las door-gatlekkage / massale roestafscheiding vervuilend medium 1. Schakel onmiddellijk het verwarmingsvermogen uit, sluit de inlaat-/uitlaatkleppen van de verwarmingslus, LOTO-vergrendeling. 2. Verzamel 3 groepen mediummonsters voor testen op zware metaalionen en microbiële verontreiniging. 3. Laat alle vloeistof in de verwarmingsbuizenbundel weglopen naar het lekopvangvat; als er roestdeeltjes in de gistingstank terechtkomen, leeg dan het hele tankmedium voor sloop. 4. Demonteer de defecte buizenbundel: klein corrosiegat → volledige argonrugbescherming opnieuw-lassen + plaatselijk beitsen passivatie; wandverdunning meer dan 10% van de nominale dikte → directe vervanging van de buizenbundel. 5. Volledige CIP-volledige zuur-basiscirculatiereiniging van tank en pijpleiding twee keer om achtergebleven roestafzetting te verwijderen. 6. Na reparatie/vervanging: hydraulische druktest + alkali-interlock-simulatietest + 3 batches vol-proefdraaien voordat de formele productie wordt hervat. #### 2.1.2 Graad II-fout: alkalische reiniging boven-temperatuuralarm / voortdurende stroomstoot door ernstige kalkaanslag 1. Verlaag het verwarmingsvermogen, stop CIP-alkalicirculatie, start grote-stroom gezuiverd water doorspoelen naar lagere pijplijntemperatuur. 2. Kalibreer alkalische temperatuurvergrendelingssensor; als de vergrendeling mislukt, vervang dan de sensor en stel de -stroom van 60 graden opnieuw in-uitschakeldrempel. 3. Activeer automatische lange-cyclus CIP-beitsen om kalkaanslag op te lossen; herhaal het ontkalken twee keer als de stroom na het reinigen nog steeds abnormaal is, regel dan een offline demontagereiniging in de volgende afsluitperiode.. 4. Pas de maandelijkse zuurontkalkingsfrequentie aan in het onderhoudsplan van de apparatuur om herhaalde kalkfouten te voorkomen. #### 2.1.3 Fout van klasse III: plaatselijke roestvlekken aan het oppervlak, kleine verstopping van de uitlaat 1. Noteer de positie van de roestverdeling op het patrouilleblad, markeer voor twee-maandelijkse inspectie van de wanddikte. 2. Demonteer en reinig de uitlaatklep, bagger pijpleidingsediment om een soepele uitlaat te herstellen. 3. Voer lokale aanvullende passivatie uit tijdens het volgende kwartaalonderhoudsvenster. #### 2.1.4 Verboden noodwerkzaamheden Verwijder de alkalische temperatuurvergrendeling niet om de reiniging te hervatten; gebruik geen staaldraadborstels om verroeste oppervlakken te polijsten; gebruik geen buizenbundels met een helling van minder dan 12 graden om verergering van luchtbellen te voorkomen. ### 2.2 Pure klasse 2 titanium verwarmingsbuis voor noodafvoer #### 2.2.1 Graad I-fout: detectiealarm voor fluoride-ionen / uniform melkachtig wit etsen van buisoppervlak 1. Sluit onmiddellijk de verwarmings- en voedingslussen af, LOTO-isolatie, sluit alle toevoerkleppen voor grondstoffen die fluorrisico bevatten. 2. Verzamel medium- en reinigingswatermonsters voor kwantitatieve fluoridetests; als het fluoride positief is, tap dan al het tankmedium af en gooi het weg. 3. Laat de zuurstof-tank vol water circuleren gedurende 60 minuten om het resterende fluoride grondig weg te spoelen; isoleer de fluoridebronpijpleiding en voer onafhankelijke pijpleidingtransformatie uit. 4. Licht fluoride-etsen: offline verbeterde zuurstof-rijke passivatiebehandeling; uniforme wandverdunning veroorzaakt door fluoridecorrosie → verwijder en vervang de hele buizenbundel. 5. Her-kalibreer de dubbele fluoride-interlockkleppen en de online fluordetector opnieuw, simuleer de stoptest voor verkeerde voeding voordat de productie opnieuw wordt gestart. #### 2.2.2 Fout van klasse II: Continu laag oppervlaktepotentieel / massa roestsediment dat uit isolatiehulzen valt 1. Stop de verwarmingscirculatie, start 30-minuten online zuurstof-rijke watercirculatie om de TiO₂-passiveringsfilm te repareren. 2. Demonteer de buizenbundel, inspecteer alle PTFE-isolatiehulzen en pakkingen; vervang alle verouderde, gebarsten en ontbrekende isolatieaccessoires. 3. Spoel de tankbodem en pijpleiding herhaaldelijk om roestafzetting te verwijderen, voer ionendetectie uit van de fermentatievloeistof om naleving te bevestigen. #### 2.2.3 Fout van klasse III: kleine krassen op het oppervlak, beluchtingsapparatuur licht abnormaal geluid 1. Vermijd dat metalen gereedschappen in contact komen met krasgebieden tijdens dagelijks onderhoud; voeg een kraspositiemarkering toe aan de driemaandelijkse potentiële scanchecklist. 2. Revisie van de beluchtingspomp en pijpleidingfilter zonder de productie te stoppen, vervang verouderde beluchtingsaccessoires in het geplande onderhoudsvenster. #### 2.2.4 Verboden noodhandelingen Gebruik nooit metalen stroppen om titanium buizenbundels op te hijsen na een fout; schakel de fluoridevergrendeling niet uit vanwege productiestormloop; sla de beluchting niet over tijdens CIP-reiniging om tijd te besparen. ### 2.3 Kwartsbescherming-Corrosie-verwarmingsbuis Noodafvoer #### 2.3.1 Graad I-fout: buisbreuk, lekkage van glasfragmenten in medium/onopzettelijke bevriezing van alkalische vloeistoffen 1. Noodstroom-uitschakelen en volledige klepisolatie, voorkomen strikt dat gebroken glasfragmenten in stroomafwaartse pijpleidingen terechtkomen. 2. Al het medium in de tank moet worden afgetapt en gesloopt; microdeeltjes van glas-kunnen niet worden gefilterd door conventionele steriele filters en voldoen niet aan de GMP-normen. 3. Neutraliseer de resterende alkalische vloeistof met verdund zuur als alkali in de kwartslus terechtkomt, laat herhaaldelijk neutraal water circuleren om het glazuur te verwijderen. 4. Gooi de gebarsten/matte kwartsbuizenbundel volledig weg; installeer een gloednieuwe buis, gecombineerd met een volledige set dikke rubberen schokabsorberende pakkingen{110}} Voer een volledige inspectie van de lichttransmissie uit op de nieuwe buis, kalibreer de verwarmingssnelheidsbegrenzer (minder dan of gelijk aan 0,4 graad/min) en her-test de mechanische harde vergrendeling van de alkalische pijpleiding. 6. Voer na de installatie 4-uur continu lage- circulatietrillingstest en thermische schoksimulatietest uit voordat u deze plaatst in gebruik genomen. #### 2.3.2 Graad II-fout: Abnormale hevige trillingen van de buizenbundel / brede-oppervlakterijping 1. Verlaag de frequentie van de circulatiepomp naar een lagere stroomsnelheid van minder dan of gelijk aan 0,6 m/s, schakel de verwarmingslus uit om losse ondersteuning en veroudering van de dempingskussens te controleren. 2. Vervang al het defecte schokabsorptierubber; maak alle vaste beugels stevig vast om de trillingsbron te elimineren. 3. Bij een vorstdekking van meer dan 30% moet u de kwartsbuis direct weggooien; lichte rijping: langdurige neutralisatie van de verdunde zuurcirculatie, markeren voor frequente twee-wekelijkse lichtinspectie. #### 2.3.3 Graad III-fout: kleine krasjes op het oppervlak, lichte stromingsruis 1. Versterk de twee-wekelijkse scans van scheurtjes met lichttransmissie om de uitzetting van de kras te volgen; vermijd harde impact op de pijpleiding tijdens bedrijf. 2. Pas de stroomsnelheid van de pomp tijdens de volgende dienst iets naar beneden aan om de impact van de vloeistof te verminderen. #### 2.3.4 Verboden noodoperaties Verbied snelle verwarming om de productie te hervatten na trillingsfouten; omzeil de mechanische vergrendeling van de alkalische pijpleiding niet; Gebruik geen hardmetalen gereedschap om het oppervlak van de kwartsbuis af te vegen. ### 2.4 Met PFA gecoate verwarming afvoeren in noodgevallen #### 2.4.1 Fout van klasse I: Doordringende krassen waardoor het substraat van koolstofstaal bloot komt te liggen / blaarvorming van de coating over een groot oppervlak 1. Verminder het verwarmingsvermogen en isoleer de lus, verzamel mediummonsters voor detectie van plastic microdeeltjes en ijzerionen.
